河南智领医疗设备有限公司
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批准文号： 鲁食药监械生产许20110116号
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 中医器械 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
脑卒中是成年人的主要死亡及致残的原因，在我国，每年新发病人250万，死亡约150万。其中85%为缺血性脑卒中，15%为出血性脑卒中，有2/3的患者因此残疾。临床上，无论是脑血栓形成后血管的及时再通，还是高血压脑出血的早期清除，都直接影响患者的预后。
脑卒中治疗方法和疗效一直未能取得明显进步，其中重要原因之一包括脑卒中治疗的“时间窗”很短以及治疗措施能否在短时间内达到溶解血栓、再通血管（脑梗死）和清除血肿、解除脑受压（脑出血）。但是，在临床上，大剂量溶栓药物的使用，会引起致死性脑和消化道等器官出血；而介入性脑血管灌注措施因其导致技术准备繁琐而耗时，这些治疗技术并非适应或惠及所有患者；微创血肿碎吸术，虽然创伤小、操作简单，但书中常常遇到血栓未溶解，使术者束手无策。
今年随着影像学、显微外科、生物科学技术的发展，促进了卒中的早期诊断、靶向给药、微创技术的不断进步，国内外学者在超声溶栓这方面开展了许多研究。目前，根据超声波作用的特点，超声溶栓技术主要应用在以下两个方面：一是已较成熟的导管介入超声溶栓，低频高能超声通过导管的能量传送直接在血管内消融血栓，主要用于冠状动脉栓赛；另一方面是体外治疗性超声（ETUS）辅助溶栓，将超声探头置于血栓形成处相对应的体表部位，探头不接触血栓。经皮发射超声，再经过水囊、机体组织或骨骼等媒介传递，聚焦于血管内血栓。同时联合溶栓酶和（或）微泡声学造影剂介导消融血栓。由于超声微导管技术的限制，目前用于脑卒中的研究主要集中在体外治疗性超声（ETUS）辅助溶栓方面。研究的重点仍然是如何实现靶向的药物溶栓，以及避免不必要的副作用的发生。因此，探讨无创、快捷、安全而有效的治疗方法和途径，直接是神经科学研究的热点。
【发展历程】
1、1924年R.W.Wood等首先进行了有关超声生物学作用的研究，1927年对超声治疗疾病进行了研究，1928年有关超声治疗耳聋的报告。
2、1945年以后，在欧洲、美国、前苏联均已较广泛的应用超声波疗法。例如超声波治疗神经肌肉、骨骼等系统的疾病。1949年在Enlangan的主持下召开了第一次国际医用超声波医学会议，以后超声波治疗在医学上的应用有了迅速的发展。
3、1972年，我国学者在国际上首先将超声波应用于脑血管疾病的治疗，取得了良好的治疗效果，并于1976年发表了国际上第一篇关于超声波治疗脑血管疾病的文章，；紧随其后，齐齐哈尔铁路中心医院1977年发表的“超声治疗冠心病200例临床案例观察”揭开了体外超声治疗心血管疾病的序幕。
4、1989年，Kudo等首次在犬股动脉血栓模型溶栓实验中发现，体外治疗性超声（erternaltherapeuticultrasound,ETUS）能增强溶栓酶的作用，由此开创了体外治疗性超声应用神经科学的先河。此后，相继有实验报道超声增强纤维蛋白的溶解作用。
5、1990年，Hong等在体外实验中发现超声能促进人血栓裂解，其作用机制除机械效应和空化作用外，还与血栓时龄、链激酶浓度因素有关。
6、1991年中国超声医学工程学会在泰山召开了第一届全国超声波治疗学术会议，会议上共有关于超声波治疗脑血管疾病偏瘫的报告14篇和治疗冠心病、高血脂症的报告9篇。
7、1995年，美国洛杉矶医学中心心脏中心主任西盖尔教授在上海心血管病研究所做关于超声体外助溶血栓的研究报告。
8、1998年，Akiyama等研究证明，超声能使纤维蛋白分解物D-二聚体增加，增强纤维蛋白溶解作用。
9、2002年，Nedelmann等在实验室通过观察血块失重情况，评估超声对血块的溶解作用。所有实验组的溶栓效果均取决于血栓形成时间，对新生成的血栓消溶效果最好。因此，研究认为对于急性脑血管梗死患者来说，超声治疗是更有益的。
10、2004年11月，新英格兰医学杂志（TheNEWENGLANDJOURNALofMEDICING）刊发了题为《超声增强系统溶栓治疗急性缺血性卒中的随机临床试验》的临床研究报告。该研究被评为美国心脏学会2004年十大研究进展第三位。
11、2011年10月，第15届国际神经超声年会在北京召开，本次大会汇集了来自中国、英国、美国、德国、日本、澳大利亚、荷兰、新加坡、保加利亚、奥地利、巴西、意大利、韩国、菲律宾等国的25位国际知名临床神经病学及神经超声专家，分别进行了33个专题的精彩英语演讲与学术交流。（附表1）
12、目前，全国已有近5000家各级医院在应用体外超声技术对心血管、脑血管病、高血脂症、神经功能紊乱等疾病进行临床治疗。
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