河南智领医疗设备有限公司
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品牌名称：
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批准文号： 鲁食药监械生产许20110116号
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 康复器 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
㈠机制和疗效
⒈发生机制：重性抑郁症的左前额皮质兴奋不足，右前额皮质兴奋过强，证据是左脑中风病人比普通人的抑郁症率高得多，右脑中风病人比普通人的躁狂症率高得多。影像研究证明，重性抑郁症的左前额皮质背外侧部活性较低，右前额皮质背外侧部活性较高。
⒉治疗机制：高频rTMS左前额皮质背外侧部和低频rTMS右前额皮质背外侧部能抗抑郁，重性抑郁症经rTMS后，兴奋性过低的左前额皮质和兴奋性过高的右半球正常化。最后，当10赫兹rTMS右前额皮质背外侧部时，增加右前额皮质兴奋性，出现心绪不良。
⒊增加有效率和缓解率：由企业发起的一项大型、多中心、双盲、单一治疗研究，收集325例不用药的中度难治性重性抑郁症病人，随机分配用rTMS或假装治疗，使用运动阈值磁量的120%，频率10赫兹，每次3000个脉冲，每周做5次，共6周，可估价病人301例，结果显著改善24项汉密尔顿抑郁量表分，增加g抑郁量表和HAMD-24评定的有效率和缓解率。
⒋对中度难治性抑郁有效：164例既往用1种抗抑郁药无效的病人，用rTMS的效量为0.83，但137例用2～4种药物无效的病人再用rTMS，则很少有效，故美国食品药品管理局(FDA)批准神经之星rTMS仪治疗1种抗抑郁药无效的重性抑郁症成人。
⒌低频rTMS右前额皮质：Klein等(1999)给70例抑郁症病人双盲随机分配用1赫兹rTMS右前额皮质或假装治疗，治疗2周发现，rTMS组比假装治疗组有效(定义为HAMD分值下降50%以上)率高(49%：25%)。
㈡影响疗效的因素
⒈疗程不足则疗效较差：Lam等(2008)再分析至少一种抗抑郁药难治的抑郁症病人，共24篇随机对照研究(1092例病人)，多数研究只治疗1～2周，仅5篇研究治疗3周以上，结果rTMS比假装治疗中度增加有效率(25%∶9%)和缓解率(17%∶6%)，效量0.48,接近0.5的中度效量，效量较低可能与疗程不足有关。Fitzgerald等和O’Reardon等报告，rTMS治疗4～6周以上优于治疗2～4周的疗效，当rTMS治疗延长至12周时，有效率再增加20%[2]。一项再分析比较了近年和早年rTMS前额区治疗抑郁症的研究，发现近年比早年的研究使用的rTMS次数多(≥20次∶10次)，抗抑郁疗效好。
⒉磁量不影响效量：Schutter等(2009)再分析了30篇随机对照研究，1164例重性抑郁症病人，平均49岁，rTMS组难治性抑郁症率为74%，假装治疗组该率为72%，结果发现，运动阈值磁量
